Nieuwsbrief EU-GHS, nr. 3, oktober 2009

Op 5 september 2009 is een wijzigingsverordening (EG. nr 790/2009) in het Publicatieblad van de Europese Unie gepubliceerd. Deze wijziging, een aanpassing van de geharmoniseerde indeling en etikettering in Bijlage VI (tabellen 3.1 en 3.2 in de bijlage) was nodig omdat de 30e en 31e aanpassing van de Stoffenrichtlijn nog niet in de gepubliceerde versie van de EU-GHS verordening (EG) nr. 1272/2008 waren verwerkt.

Aan Bijlage VI (in zowel tabel 3.1 als 3.2) zijn ruim 750 stoffen met geharmoniseerde indeling toegevoegd. Van ongeveer 600 stoffen is de indeling gewijzigd. Daarnaast vervallen vermeldingen voor tien stoffen uit zowel tabel 3.1 als 3.2 van de bijlage.

De wijzigingen gelden vanaf 1 december 2010. Echter, de geharmoniseerde indelingen van de 1e ATP van de verordening (bijlage met wijzigingen) mogen ook al voor die datum worden toegepast. De 1e ATP is te downloaden van deze website.

De komende jaren moeten bedrijven die gevaarlijke stoffen en mengsels op de markt brengen, deze (her)indelen volgens de nieuwe systematiek van EU-GHS. De verplichtingen voor stoffen gelden vanaf 1 december 2010. Voor mengsels gaan de bepalingen in op 1 juni 2015. Bedrijven die stoffen en mengsels voor deze data met etiketten volgens de Stoffenrichtlijn en Preparatenrichtlijn op de markt hebben gebracht, hoeven die niet te voorzien van de nieuwe etiketten. Deze vrijstelling geldt voor stoffen tot 1 december 2012. Voor mengsels loopt de termijn tot 1 juni 2017. Zie de tijdlijn voor een overzicht van de overgangsbepalingen.

Op 1 december 2010 gaat ook de meldingsplicht voor fabrikanten en importeurs van stoffen in. Vanaf die datum moeten zij de indeling en etikettering van stoffen melden bij het European Chemicals Agency (ECHA). Bedrijven moeten gevaarlijke stoffen die op of na deze datum in de handel zijn, binnen 1 maand melden bij ECHA. Dit ongeacht de hoeveelheid van de stof. De meldingsplicht geldt niet als de stof volgens REACH is geregistreerd. In dat geval is de informatie over indeling en etikettering van de stof al in het registratiedossier opgenomen.

Het is belangrijk voor fabrikanten en importeurs om nu te starten en de stoffen die ze produceren of importeren opnieuw te beoordelen aan de hand van de criteria uit bijlage I van EU-GHS. De kans bestaat dat een stof een andere indeling krijgt dan onder het oude systeem van de Stoffenrichtlijn. Ook nieuwe informatie, bijvoorbeeld verzameld voor een registratie onder REACH, kan leiden tot een andere indeling. Een verandering in de indeling kan leiden tot (andere) REACH-verplichtingen. Zo kan het noodzakelijk zijn dat een bedrijf door een gewijzigde indeling een chemische veiligheidsbeoordeling uit moet voeren. Ook is het mogelijk dat op basis van de nieuwe indeling, voor de stof een andere (vroegere) registratiedeadline geldt.

ECHA is druk bezig met de voorbereiding van het meldingentraject en heeft al enkele hulpmiddelen beschikbaar gesteld (zie de berichten verderop in deze nieuwsbrief). Echter, het bedrijfsleven moet nu al aan de slag om straks niet voor verrassingen komen te staan!

 De EU-GHS verordening bevat criteria voor de indeling, etikettering en verpakken van chemische stoffen en mengsels die - ongeacht de hoeveelheid - in de Europese Unie worden geproduceerd of geïmporteerd. De verordening is direct van toepassing voor:

• Fabrikanten van chemische stoffen
• Importeurs van chemische stoffen of mengsels
• Formuleerders
• Downstream gebruikers
• Distributeurs en handelaren
• Producenten en importeurs van specifieke voorwerpen.

De Europese Commissie heeft een richtsnoer (guidance) opgesteld die uit twee delen bestaat. Het document moet de industrie ondersteunen bij het toepassen van de nieuwe regels van de verordening. U kunt het document hier downloaden.

Het European Chemicals Agency (ECHA) verwacht in februari of maart 2010 een digitaal instrument beschikbaar te hebben om de indeling en etikettering van een stof te melden. Hoewel bedrijven voor de melding nu al IUCLID (5.1) kunnen gebruiken, is het advies van  ECHA om te wachten tot het nieuwe IT-instrument beschikbaar komt. Dit is een nieuwe versie van IUCLID (5.2) met een sjabloon voor meldingendossiers. Er komt ook een gebruikershandleiding over het invullen van het sjabloon. Met de nieuwe versie van IUCLID wordt het mogelijk voor een bedrijf om een groot aantal meldingen (bulk) in één keer in te dienen, en om direct online te melden. Beide mogelijkheden maken gebruik van REACH-IT.

Volgens artikel 41 van de EU-GHS verordening moeten melders en registranten (bedrijven die onder REACH registratieplichtig zijn) van een zelfde stof zich inspannen om te werken aan één gezamenlijke vermelding in de inventaris voor indeling en etikettering. Voor de meldingsplicht onder EU-GHS geldt geen tonnage ondergrens of drempel, in tegenstelling tot de registratieplicht onder REACH. Dat betekent dat leveranciers van stoffen - op enkele uitzonderingssituaties na- ook een melding moeten doen als ze minder dan 1 ton per jaar gevaarlijke stoffen produceren of importeren. Lees hier meer over de uitzonderingen.

De eisen voor het veiligheidsinformatieblad (Vib) staan in bijlage II van REACH. Voor het eind van dit jaar wordt het concept van de gewijzigde versie van bijlage II verwacht. Met de wijziging worden de eisen uit bijlage II verder in lijn gebracht met EU-GHS. Artikel 57, lid 2b van EU-GHS heeft artikel 31 van REACH gewijzigd en regelt welke informatie bedrijven over de indeling van een stof of mengsel tijdens de overgangssituatie in het Vib moeten opnemen. De overgangssituatie loopt van 20 januari 2009 tot 1juni 2015. Zie voor meer informatie de rubriek ‘Etiketteren en indelen/het nieuwe systeem'.

Als op 20 oktober 2009 het REACH Regelgeving Comité haar goedkeuring geeft, wordt de wijziging in februari of maart gepubliceerd. Waarschijnlijk komt al in november de concepttekst voor de industrie beschikbaar. Dit voorstel wijzigt vermoedelijk niet meer.