Gebruik geharmoniseerde indeling
EU-GHS
Inhoud pagina: Gebruik geharmoniseerde indeling
De leverancier van een stof of mengsel neemt meestal het besluit over de (Zelf-indeling'). In sommige gevallen wordt het besluit over de indeling van een stof op communautair niveau genomen. Dan spreken we van een 'geharmoniseerde indeling'. De leveranciers van de betreffende stof moeten een geharmoniseerde indeling altijd toepassen.
Bevoegde autoriteiten van de afzonderlijke EU-lidstaten en fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers kunnen verzoeken om harmonisatie van de indeling en etikettering van een stof in de hele Europese Unie.
Dat kan in drie situaties gebeuren:
- Als de stof één of meer van de volgende eigenschappen heeft:
- kankerverwekkend
- mutageen
- giftig voor de voortplanting, en/of
- inhalatieallergeen; - Als de stof een actief bestanddeel vormt van een biocide of gewasbeschermingsmiddel of,
- Als harmonisatie van een indeling op EU-niveau noodzakelijk is, onder de voorwaarde dat de noodzaak van een dergelijke actie voldoende kan worden gemotiveerd.
Het voorstel voor de geharmoniseerde indeling en etikettering van een stof moet worden ingediend bij ECHA. Het voorstel moet ook een dossier bevatten waarin de wetenschappelijke redenen voor het verzoek zijn toegelicht. ECHA heeft voor lidstaten, fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers een guidance gepubliceerd voor het opstellen van een dergelijk dossier.
Als ECHA een dergelijk voorstel ontvangt, geldt de volgende procedure:
- ECHA organiseert een openbare raadpleging. Informatie over de huidige raadplegingen is beschikbaar op de ECHA-website. De raadplegingsperiode duurt 45 dagen. Na afloop ervan stuurt ECHA alle ontvangen opmerkingen naar de lidstaat of de bedrijven die het voorstel had(den) ingediend, zodat deze hierop kan/kunnen reageren.
- Het voorstel, de opmerkingen en de reactie van de indieners van het dossier worden doorgestuurd naar ECHA's Comité risicobeoordeling (RAC). Dit Comité bestaat uit deskundigen die zijn voorgedragen door de EU-lidstaten en aangesteld door de raad van bestuur van ECHA. Het Comité brengt een wetenschappelijk advies uit over het voorstel, dat ECHA doorstuurt naar de Europese Commissie.
- De Commissie neemt dan, geholpen door het regelgevend comité van REACH, dat bestaat uit vertegenwoordigers van de EU-lidstaten, een besluit over de geharmoniseerde indeling en etikettering van de betreffende stof via de zogeheten comitologieprocedure met toetsing.
Het stroomschema hieronder geeft de procedure voor de harmonisatie van de indeling en etikettering van een stof schematisch weer.
